全球首创新药CLDN18.2靶向药国内上市,热议靶点市场格局如何演变?  第1张

日本制药巨头安斯泰来公司宣布,其注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益)在中国正式获批上市,这款靶向治疗药物主要用于治疗局部晚期、不可切除或已转移至其他部位的胃或胃食管交界处腺癌,为患者带来一线希望。

根据国家药品监督管理局官网公布的信息,注射用佐妥昔单抗(威络益)的上市,标志着我国在胃癌治疗领域迈出了重要一步,佐妥昔单抗是一款由安斯泰来自主研发的全球首款针对CLDN18.2的IgG1单抗,该药物通过特异性结合CLDN18.2蛋白,有效激活免疫系统,增强对肿瘤细胞的识别和攻击,从而抑制肿瘤的生长。

值得一提的是,佐妥昔单抗已于2024年先后在日本、欧洲和美国获批上市,此次在中国上市,无疑为我国胃癌患者提供了更多治疗选择,随着医学技术的不断发展,胃癌治疗正逐步从传统的化疗、放疗向靶向治疗和免疫治疗转变,CLDN18.2作为胃癌治疗领域的新兴靶点,备受关注。

据悉,我国在CLDN18.2靶点药物研发方面取得了显著成果,据Insight数据库统计,目前已有7款国产新药进展至III期临床阶段,涉及明济生物、奥赛康、创胜集团、礼新医药、恒瑞医药、康诺亚和 *** 生物等多家知名企业,科济药业宣布,其靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在实体肿瘤临床试验中取得重大进展,股价应声大涨。

在CLDN18.2靶点药物研发的赛道上,竞争异常激烈,Insight数据库显示,全球已有超过70款CLDN18.2相关抗体新药处于研发活跃状态,其中中国企业研发的占比高达75%以上,今年8月,默沙东与科伦博泰达成合作协议,将靶向CLDN18.2 ADC药物SKB315的开发、使用、制造及商业化全球权益独家许可给默沙东,这一合作标志着我国企业在国际市场的影响力逐渐提升。

安斯泰来注射用佐妥昔单抗(威络益)的上市,为我国胃癌患者带来了新的治疗选择,同时也推动了我国胃癌治疗领域的创新与发展,在未来的日子里,我们期待更多创新药物问世,为患者带来更多福音。